1月16日,在省药监局的大力支持下,省医药行业协会在长沙召开五届八次常务理事会议暨全省部分药品生产企业专题座谈会。省药监局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话,省药监局药品注册处、生产监管处、检查分局、药检院、药审中心负责人及相关专家参加座谈交流。协会刘令安会长出席会议并作总结讲话,省内27家(协会常务理事以上单位)药品生产企业负责人及质量负责人共70余人参加会议。会议由协会常务副会长、南岳生物董事长肖汉族主持。
本次常务理事会议主要围绕药品注册与检验、药品生产管理与质量监管等议题开展专题座谈交流,旨在深化政企协同、凝聚行业共识、破解发展难题,共同推进湖南医药产业高质量发展。
会上,各参会企业结合自身发展情况一一发言,围绕“药品检验与注册、药品生产管理与质量监管”议题,从不同角度、不同层面反映了企业在生产经营中遇到的有关问题与困难,并提出了相关建议。省药监局相关处室、直属单位相关负责人针对企业提出的60余项问题,现场进行了政策宣贯与问题答复,并就药品上市后变更管理、注册检验流程优化、审评审批效率提升等具体内容进行了充分交流。
姚咏梅副局长讲话,对企业关切的共性问题进行了解答。一要加强注册管理,严守安全底线,坚持“标准不降低、程序不减免”的原则,依法行政,提高工作效率。二要强化检查效能,紧抓风险防控,在药品检查方面,企业应积极配合,对发现的问题举一反三,充分认识检查是对企业的“现场培训”。三要鼓励研发创新,推进产业发展,企业应在持续合规的前提下,加大研发投入,加强新药创制,提升企业核心竞争力,并积极开展生产质量控制模式的创新。她指出,协会要充分发挥桥纽带作用,积极举办法规及专业培训。她强调,安全是发展的前提,发展是安全的保障。企业作为药品质量安全的第一责任人,必须将质量安全要求内化于心、外化于行,建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系,强化主体责任,为推进我省药品高水平安全、产业高质量发展贡献力量。
刘令安会长作会议总结讲话,对出席会议的省药监局领导、专家以及参会企业表示诚挚的感谢。他表示,本次会议成效显著,达到了预期目的。同时对协会2026年的工作进行了安排,并强调持续发挥平台动能,积极反映行业诉求,传递政策信息,强化企业培训,充分发挥桥梁纽带和参谋助手的作用,为推动全省医药产业高质量发展发挥应有作用。
