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省药品生产企业培训班在长沙成功举办
2025-08-258

2025年8月23日,在省药监局的悉心指导和大力支持下,省医药行业协会在长沙举办了全省药品生产企业培训班。省内中成药、化学原料及制剂、生物制品和纯B证药品生产企业共计121家,企业主要负责人及生产管理、质量管理、药品注册相关负责人共计325人参加本次培训。培训活动由协会执行副会长兼秘书长曾宏喜主持。

省药监局党组成员、副局长姚咏梅出席培训开班仪式并讲话。姚咏梅副局长肯定了本次培训活动的必要性和重要性,对省药监局支持授课师资、协会组织培训的模式给予高度认可。姚咏梅副局长在讲话中强调,筑牢药品安全底线是企业的生命线,容不得一丝侥幸和懈怠,并从“监管向严、风控向实”等三个方面指出了企业存在的一些问题及现象,提出了有关具体要求,对保障企业药品质量安全与稳健发展具有重要的指导意义。

本次培训为期一天时间,由省药监局4位专家和1位企业专家授课。省药监局药品生产处副处长李长林讲授了《当前药品生产监管形势和案例分析》,省药监局药品生产处一级主任科员庞小姣讲授了《药品生产许可管理最新法规解读与案例分析》,省药监局药品注册处一级主任科员曹云讲授了《境内生产药品再注册申报及注意事项》,省药品审评中心审评一部部长陆才洋讲授了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》中等变更解读和《已上市中药药学变更研究技术考量》,山东力诺质量总监分享了《药包材GMP实施与案例分析》。


本次培训活动,协会根据前期对企业培训需求的调查分析,制定了培训活动方案并呈报省药监局,得到了姚咏梅副局长、药品生产处的高度重视和悉心指导,姚咏梅副局长亲自调度、安排培训内容及授课专家,为本次培训活动如期举行和圆满成功提供了坚实保障。

本次培训活动,精准把握了省内企业需求,从药品生产许可、生产监管、再注册、上市后变更和药包材GMP等五个方面解读最新政策法规要求,结合案例分析与有关问题解答,高效赋能企业提升政策法规水平和实操技能,为企业强化合规管理与风险防范,构建持续完善的质量管理体系,保障药品质量安全与企业稳健发展发挥了积极重要的作用,与会企业反响强烈,收获满满,予以一致肯定和好评。

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